招募复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

目前，我院正在进行一项“BI-1206(一种CD32b[FcyRIIB]单克隆抗体)与利妥昔单抗联合用药治疗复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的含安全性导入部分的 I 期临床研究”的研究(方案号：BI-1206-CN)。 现向社会公开招募受试者。

【研究简介】

BI-1206是一种靶向 FcyRIIB (也称为CD32b) 的完全人源化抗体。CD32b是导致针对 您癌症的治疗性抗体耐药的一个重要原因。BI-1206 与您的癌细胞表面的CD32b结合阻止了这些治疗性抗体与 CD32b 结合，从而延长这些治疗性抗体在体内的停留时间，减少您癌细胞对治疗性抗体的耐药性，增强这些治疗性抗体的抗癌效果。通过系统的药理和毒理研究，证实了BI-1206在本研究设定剂量下是可耐受的。同时，在国外患者中开展的临床试验也证实了本研究设定剂量下的BI-1206在高加索人中的安全性。

【基本条件】

(1)在开始研究治疗之前您的年龄≥18周岁；

(2)您必须提供书面(已签名并注明日期)的知情同意书；

(3)能够配合接受治疗和随访；

(4)您的体能状态 ECOG评分为0-2分；

(5)您存在经组织学证实的B细胞NHL, 其组织学亚型仅限于滤泡性淋巴瘤 (FL) (FL3B 除外)、 MCL和边缘区淋巴瘤 (MZL);

(6)您的血液学和生化等指标均在预先规定的范围内。

【配合事项】

研究期间，您需要按医生和您约定的随访时间来医院就诊；在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。

我们将遵照GCP及相关法规要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的参与!

【联系方式】

若需获知更多的研究信息，请与以下人员进行沟通，医生将为您详细介绍本研究的基本信息，同时医生将会根据更多的研究条件进行评估，最终确定您是否能参加该研究。

医院名称/科室：  北京大学第三医院/血液内科

地   址： 北京海淀区花园北路49号

联系医生及联系电话：马兰15611473591

该研究已经通过北京大学第三医院医院伦理委员会的审批，本文件发布包括但不限于以下途径：传单、微信、 QQ、易拉宝等，招募公司的推荐也可作为本研究的一种招募方式。

版本号：2.1 版本日期： 2022年9月26日