研究型病房

血液内科临床试验药物基地是国家级药物试验基地，从1980年开始承接各种临床药物研究工作，在1998年被卫生部批准为临床药理基地专业，成为国内首批具有国家级资格认证的能够进行新药临床研究的专业机构。自2021年建立学科研究型病房，总负责人为科主任景红梅教授，总的研究助理协调员为具有多年临床试验管理经验的万伟副主任医师、王晶助理研究员和田菲研究护士担任。

近5年承接临床药物试验168项，其中国际多中心项目39项，国内多中心牵头5项，涵盖了血液抗肿瘤、贫血、免疫调节、抗生素、血液生长因子、细胞治疗等多种新药的临床研究，包括Ⅰ期临床试验55项，Ⅱ期临床试验53项，Ⅲ期临床试验48项，Ⅳ期及上市后临床研究12项。研究者发起的临床研究12项，随访患者队列7个。为血液病患者，尤其是难治复发的肿瘤患者带来了新希望，受到患者广泛的赞誉和肯定，在全国范围享有一定声誉。近10余年来，接受国际稽查3次，CFDA核查4次，各层级检查10余次，均顺利通过并多次得到肯定。

血液科既往进行的多项临床研究药物目前已获批上市，造福了很多的血液肿瘤患者，如达雷妥尤单抗、硼替佐米注射液、苯达莫司汀、阿扎胞苷、艾曲泊帕、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、奥托珠单抗、卡非佐米、贝林妥欧单抗等。血液科于2011年参与的“一项在多中心性Castleman’s病受试者中进行的比较CNTO 328（抗-IL-6单克隆抗体）联合最佳支持治疗与单用最佳支持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究”为全球入组例数最多的研究单位，并顺利通过了国际稽查。该药（注射用司妥昔单抗）已于2021年12月在中国获批，用于治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（Castleman病）成人患者，是第一批临床急需境外新药之一。2022年3月31日，血液科参研的“上海明聚生物科技有限公司CD19靶向嵌合抗原受体T细胞JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤”已纳入“突破性疗法”，期待未来给更多的套细胞淋巴瘤患者带来希望。血液科参研传奇生物和杨森公司的Carvykti产品作为全球第二款BCMA CAR-T产品于2020年8月又获得了中国首个“突破性治疗药物”称号认定，即将于今年在中国获批上市。

经过多年的不懈努力，血液内科已形成成熟的临床诊疗团队，尤其在淋巴瘤和骨髓瘤方面具有丰富的诊疗经验。收治的患者以疑难病例及难治复发的患者为主，这类患者是临床试验的主要获益人群。血液内科病房实行三级医师查房制度，完善的分级诊疗制度为临床研究团队建立打下坚实的基础，保障了临床人才队伍的培养及研究型病房的顺利建设。患者资源库是医学发展的重要战略资源,建设一个资料完整、信息共享度高的疾病资源库,将提高医学竞争力,促进转化医学发展。目前血液内科已建立了多个患者队列，包括套细胞淋巴瘤队列、滤泡细胞淋巴瘤队列、初诊多发性骨髓瘤队列、外周T细胞淋巴瘤患者队列、慢性淋巴细胞白血病队列、NK/T细胞淋巴瘤队列、霍奇金淋巴瘤队列等，上述队列现有患者人群数量总计近3000例，为研究型病房发展提供了很多的帮助。依托研究型病房的建立和蓬勃发展，血液内科编写了多项指南，包括中国大剂量MTX循证用药指南、BTKi用药指南及淋巴瘤患者生育保护临床实践专家共识；同时也参与了多项诊疗指南的撰写，包括套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南(2022年版)、淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症诊断与治疗中国指南(2022年版)、中国霍奇金淋巴瘤的诊断与治疗指南(2022年版)等，让三院血液科发出了属于自己的声音，也扩大了学科影响力。