受试者招募

—致复发/难治性淋巴瘤患者

尊敬的患者朋友

您好!

我院正在开展一项由杭州翰思生物医药有限公司申办、由血液内科景红梅主任为主要研究者的一项“评价重组人源化抗 CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液在中国复发/难治性淋巴瘤患者中开展的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”，研究药物是重组人源化抗 CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液已获得了国家药品监督管理局（受理号CXSL1900098）及伦理委员会的批准。重组人源化抗 CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液抗体融合蛋白同时靶向 PD-1和 CD47，通过不同步骤来提高天然免疫和细胞免疫应答，有望成为治疗复发难治性淋巴瘤的新一代免疫治疗药物，现公开招募复发/难治性淋巴瘤患者参加本研究。

参加本研究的基本条件：

1.  年龄在 18~70 岁（含边界值）；男女不限；

2.  根据 2017 年 WHO 分类标准确诊的淋巴瘤；

（1）复发/难治性弥漫大 B  细胞淋巴瘤（包括转化型 DLBCL）患者：需接受过至少 两个标准方案的系统性治疗；

（2）复发/难治性外周 T  细胞淋巴瘤（血管免疫母 T  细胞淋巴瘤除外）：需接受过至 少两个标准方案的系统性治疗；

（3）复发/难治性滤泡性淋巴瘤和复发/难治性边缘区淋巴瘤： 需至少接受过两个标准 方案的系统性治疗；

（4）复发/难治性 EBV  阳性的非霍奇金淋巴瘤：需至少接受过一个系统性治疗方案。

3.  既往未接受过 CD47（包含单抗、双特异性抗体等）靶向治疗。