最近，黑龙江的许主任来电询问有关生物制剂对妊娠和哺乳的影响，我把查到的一点资料公布如下： 1．妊娠期抗风湿药的分类标准

在了解生物制剂对妊娠和哺乳的影响之前，需知道美国药品与食品监督管理局（FDA）发布了有关妊娠期抗风湿药的分类标准：A类药物是指经过大量严格控制的试验而未发现对胎儿有不良影响。B类药是指动物研究提示有风险，但人体观察未见不良反应，或动物研究虽为阴性，但缺乏足够的人体观察资料。C类药物标准是缺乏人体观察资料，动物研究为阳性或缺如。D类药物是调查资料或药物上市后资料表明有胎儿毒性。X类是指动物研究或人体观察或调查资料或上市后资料表明对胎儿的毒性明显超过对妊娠妇女的益处。

2．生物制剂对妊娠和哺乳的影响

（1）TNFα拮抗剂：TNFα拮抗剂英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab)和依那西普(etanercept)都被FDA认为是B类药。动物实验显示，即使将