一、发展历程

制剂室自1958年建院之初成立，总生产面积不到100平方米,包括灭菌制剂室和普通制剂室。1978年在左奇院长的支持下，药剂科在目前眼科楼的位置建成了200多平方米的中药制剂室。20世纪八十年代，中药制剂室完成了根痛平片和氯化钾缓释片的小试和中试生产，现在这两个品种已经上市多年。

1990年，在内科二病区新建了西药制剂室，全新的工艺设计以及硬件设施在当时处于全国领先水平。各种配制和分装功能房间一应俱全。

又是在左奇院长的呼吁下，北医三院在现在的位置盖起了药学楼，建成了符合GMP要求的3个制剂室。2004年制剂室迁入新址药学楼，新的制剂室建筑总面积1608㎡，生产面积1171㎡，净化面积846㎡，一般生产区面积325㎡，制剂室具备了百级，万级，十万级的净化操作间，制剂生产按不同净化级别要求进行，生产、生活区严格分开。

2005年，我院制剂室首批通过北京市药监局GPP达标认证。此后，对于制剂全过程的管理需要投入更多的时间和精力，我们制定了完备的制度、细化了标准操作规程、完善了各种记录，制剂工作发生了巨大的变化。2010年制剂室以北京市最高分完成制剂换证工作，并于2015年按照新标准再次换证成功。

二、制剂的配制管理

我院在制剂工作中，根据《医疗机构制剂许可证》中核定的配制范围及制剂品种批准配制文件开展制剂配制工作。《医疗机构制剂许可证》批准配制范围包括醑剂，洗剂，溶液剂（内服），滴耳剂，凝胶剂，乳膏剂，片剂，酊剂等25种剂型。我院通过对配制管理文件进行不断的修订，完善了制剂配制规程和标准操作规程，加强了对配制过程的管理。并对制剂人员进行《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《制剂生产管理与质量管理文件》的培训，使制剂人员能在制剂配制过程中严格地贯彻实施。

2011年开展制剂再注册工作，制剂室申报86个品种。虽然制剂品种不断萎缩，但制剂产值逐年增长，2019年年产值已经达1700万元。

三、制剂在医、教、研方面所起的作用

长期以来，我院的医疗机构制剂在发挥临床诊疗特色中起到了重要作用，如颈痛平片（颈椎三号）、复方苍耳子片（鼻窦炎三号）、复方银花片（抗感染二号）、关节洗药、维生素E霜、当红创伤乳膏等制剂深受患者欢迎，已成为临床不可缺少的治疗药物。由于医疗机构制剂的存在，使得许多科室具有自己的诊疗特色，吸引了大量患者前来就诊。许多医疗机构制剂因其疗效显著、使用安全、价格低廉，在患者中有着良好的口碑，由此发挥的潜在社会效益非常巨大。

教学方面，制剂室每年承担着十余名大专生、本科生及硕士生的实习、见习及理论教学任务，这些教学工作也促进和推动了我科整体工作的开展。

我院制剂除在临床治疗中发挥了不可或缺的作用外，在科研方面也扮演着十分重要的角色。在制剂室本身的科研中，我科主要依靠自己的力量先后从医院制剂中研发了氯化钾缓释片、根痛平片、过氧苯甲酰凝胶、双氯芬酸钠乳膏和盐酸克林霉素溶液等5个国家级新药。这些制剂的研发不但进一步提高了药剂科的科研能力，同时也将产生可观的经济效益和社会效益。中药片剂更新包衣方法，以先进的薄膜衣技术替代了糖衣技术，从而提高了产品质量，满足了更多患者需求。从患者用药安全有效方面出发，进行现有制剂的稳定性研究，根据研究结果调整了部分制剂的有效期。自2010年北京市药监局启动制剂再注册项目以来，我们全力开展制剂质量标准研究工作，提高现有制剂的检测标准及方法，必将使制剂生产更加规范安全。