国家药品监督管理局来我院进行制剂调研

2023年4月3日下午，国家药品监督管理局注册管理司副司长王海南、药品注册管理司综合处处长张建武、综合处一级主任科员梁志远，北京市药品监督管理局副局长屈浩鹏、药品注册管理处处长丁正磊，北京市药品监督管理局第二分局局长林松等10位领导来我院开展医疗机构制剂标准管理调研工作。世纪坛医院副院长闫勇、药剂科主任姜德春作为医院代表参加了调研工作，我院主管副院长李蓉、医务处处长胥雪冬、药剂科副主任杨毅恒参加调研。

国家药品监督管理局王司长一行人首先参观了我院制剂室，了解制剂室生产、检验等管理情况，并对我院制剂室的生产环境、物料管理、制剂的社会效益等予以充分肯定。

参观结束后，药剂科副主任杨毅恒详细介绍了北医三院、药剂科以及制剂室发展过程，特别是制剂室的再注册记忆质量标准提升后面临的困境。世纪坛医院药学部主任姜德春汇报了世纪坛医院制剂发展历程以及现在存在的问题。王司长组织大家就《药品标准管理办法》征求意见稿中与医疗机构制剂有关的问题展开了充分、细致的讨论。各位领导充分肯定了医疗机构制剂存在的社会意义，认真理清了在以患者为中心的治疗中医院制剂的定位，并表示制剂监管和注册应该有自己的特点和方式方法。