试验编号：  XNW5004-J/II-01     招慕广告版本号：2.0-北京大学第三医院专用版，版本日期：2022-10-10

评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的I/II 期临床研究

受试者招募广告

尊敬的患者朋友：

目前本院正在开展一项名为“评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的I/I期临床研究”的临床研究(试验编号：XNW5004-I/II-01)。 该试验药物 XNW5004片由苏州信诺维医药科技股份有限公司(下称“申办者”)自主研发的一种特异的，底物竞争性的小分子 EZH2 抑制剂，属于我国治疗用化学药品注册分类1类新药，拟用于复发难治滤泡性淋巴瘤的治疗。

目前，本研究计划在全国共招募121-176名复发/难治的晚期肿瘤入组剂量递增和剂 量扩展试验，首先开展的是剂量递增阶段的试验，剂量扩展阶段的入组将在完成剂量递 增试验后开展，限成年患者，不限男女。

研究期间的检查费等研究相关费用以及研究药物 (XNW5004片)都由申办者提供。

报名条件：

难治或复发的淋巴瘤：

Ø年龄：≥18岁；性别不限；

Ø病理学确诊的、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL);

Ø队列1: 滤泡性淋巴瘤 (EZH2突变型);

Ø队列2: 滤泡性淋巴瘤(EZH2野生型);

Ø队列3: 外周T细胞淋巴瘤;

Ø队列4: 弥漫性大B细胞淋巴瘤;

Ø至少一个可测量的病灶以作为评估依据；

ØECOG 体力评分为0-1分；

Ø进行研究专用流程之前出具带有签字并标注日期的书面知情同意书，并能够遵守临床访视和研究相关的程序。

研究医生将会根据您的其他检查结果，最终判断您能否参加本研究。我们期待着您的参与。

注：本招募广告适用于院内招募、微信、广播、报纸。