本研究旨在评估克立福替尼对比挽救性化疗在一线治疗后复发或难治的携带 FLT3-ITD 突变 AML 受试者中的疗效和安全性，同时观察克立福替尼及其代谢产物 M3 的药代动力学（PK）特性， 并探索研 究用药品能否改善生活质量、骨髓和/或血液中某些基因与研究用药品的相关性。

加入研究的条件

. 年龄≥18 周岁，性别不限；

. 按照世界卫生组织（WHO）标准确诊的原发性 AML 或骨髓增生异常综合征（MDS）继发性 AML；

. 接受一线 AML 治疗（进行或未进行 HSCT）后出现难治或复发；

. 由中心实验室检测确认受试者骨髓或血液 FLT3-ITD 突变阳性 （且 FLT3-TKD 突变阴性）；

. 既往未接受过 FLT3 抑制剂治疗者（除外一线治疗方案中作为诱导、巩固和／或维持治疗的 索拉菲尼和米哚妥林）；

. 体力状况 ECOG 评分 0-2 分；

. 须有适当的器官功能，能通过方案的入组资格审核。

凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准， 您将可能进入本研究。

参与此项研究的相关事项说明

. 在签署知情同意书后， 研究医生将做进一步的入组筛查，筛选合格的受试者将以 2:1 比例随 机进入试验组（克立福替尼组）或对照组（挽救性化疗组）；

. 研究过程中研究医生会对您的病情进行全程跟踪观察，并根据实际情况合理调整用药；

. 试验期间的住院床位费、研究药物、化疗药物、研究相关的诊疗费（包含挂号费） 等一切与试 验相关的费用，将由申办者承担；

. 您正式进入本研究后，申办者会为您提供随访交通补贴、药代动力学样本和生物标志物检测 样本的采集补贴。

联系方式