西达本胺为我国自主开发的新型分子靶向抗肿瘤药物——“亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂”,属于国家1.1类新药,用于淋巴瘤、实体肿瘤和其它血液系统肿瘤治疗。西达本胺的I期临床研究已完成,其安全性和初步疗效已得到初步证实。目前我科正在开展西达本胺的II期临床试验(国家食品药品监督管理局批件号:2009L00797),研究该药治疗皮肤T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤-非特指型的疗效与安全性。
本试验的主要入选标准如下:
1、 组织学确诊的蕈样霉菌病或Sezary综合征的病人;外周T细胞淋巴瘤-非特指型患者;