2020年8月,北京大学第三医院急诊科顺利通过药物临床试验机构新增备案专业审查,可以正式开始承接药物临床试验研究。评审前,急诊科做了充分的准备工作,成立了药物临床试验基地评审工作小组,历时3个月,共制定急诊科专业相关的管理制度、人员分工、质量控制等各项规章制度9项、急诊专业标准操作规程22项、急诊专业应急预案19项,并对相关人员进行规章制度及SOP的培训,按照规范要求配备受试者接待室、药品储藏柜及资料间。检查期间,急诊科硬件及软件条件收到评审专家的高度肯定和一致好评。
北医三院药物临床试验机构急诊专业负责人由马青变主任担任,有专门的质控员及资料管理员。马青变教授为急诊科主任,北京大学医学部急诊医学系副主任,北医三院伦理委员会委员,主任医师,博士生导师,担任中华医学会急诊分会委员,中华医学会急诊医学分会青年委员会副主任委员、北京医师协会院前急救专业委员会副会长等社会兼职。急诊科马青变主任作为急危重症领域的专家,在急危重症患者抢救尤其是疑难病诊治方面有丰富的经验,在繁忙的工作之余,马青变主任一直带领科室骨干坚持科研工作,先后承担主持科研项目9项;发表科研文章83篇,其中SCI杂志收录16篇;牵头制定行业指南和共识16篇;发明专利2项,实用新型专利3项。
近几年来,北医三院急诊科快速发展,已经成为集“临床、教学、科研、管理”于一体全面发展的临床科室。急诊科占地5000平方米,设置床位130张,年急诊量25万人次,急危重症患者5000-6000人次,临床试验病种丰富,除了开展床旁血滤、支气管镜等常规技术之外,还率先在国内开展心脏骤停患者目标温度管理及体外心肺复苏等新技术。急诊科有强大的医护团队,现有医生46人,其中正高 2 名,副高5名,主治医师 19名,护士163人,先后有68人参加GCP培训。上述条件均为药物临床试验提供了强有力的支撑。
北医三院急诊科已经完成了8项药物临床试验,积累了一定的经验,通过专业评审以后,急诊科将承接更多高质量的药物临床试验,不断提高科室的科研水平和科研能力。