我单位推荐下列项目申报2018年度北京市科学技术奖,特进行公示。公示期:_2018_年_3 月_14__日至_2018_年_3_月_24日,公示期内如对公示内容有异议,请您向_科研处__(推荐单位科管部门名称)反映。
联系人及联系电话: 张文 82265883
附:公示内容
1.项目名称:上市后药物循证评价与应用
2.候选单位(含排序):北京大学第三医院
3.候选人(含排序):翟所迪、唐惠林、刘芳、门鹏、闫盈盈、叶志康、易湛苗、李潇潇、陈恳、王天晟、杨毅恒、赵荣生、张弨、杨丽
4.项目简介:
北京大学第三医院牵头开展的上市后药物循证评价与应用项目,是国内首批由药师主导,运用循证医学的理念, 结合系统评价/meta分析、卫生技术评估、指南制定、真实世界研究等科学方法,评价上市后药物的临床有效性、安全性、经济性和适用性等,并将其循证结果推广及应用到临床实践和卫生决策中。主要内容和科技创新点包括:
1.药物的系统评价/meta分析:在国内医院药学领域,率先进行循证药物评价,并在国内医院药学部门中率先发表第一篇英文系统评价/Meta分析,截止2017年3月31日共发表或接收药品系统性评价论文128篇,其中SCI论文29篇(影响因子合计101.303),为制定药物政策、临床用药指南,开展合理用药工作,节约药品卫生资源等提供了大量高质量的循证医学证据。
2.药品卫生技术评估:参考英国“NICE”模板,优化制定了药品卫生技术评估的步骤、方法与模板,在2017年国家人社部首次组织的医保药品谈判工作中,列入了我们卫生技术评估给予充分证据支持的12种药品,其余药品的研究结果也被用于医院药品目录的遴选,发挥了强大的决策转化作用。
3.药学指南的制定:牵头制定的《中国万古霉素治疗药物监测指南》、《伏立康唑个体化用药指南》是国内首批由药师主导制订的、符合美国医学研究所(IOM)最新指南定义的药学指南,是目前被美国国立指南数据库(NGC)收录的仅有的2部中国临床实践指南,代表着目前国内指南制订的领先水平。制定的《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》是国内第一部快速建议指南。且与中国GREAD中心联合发起了全球第一个国际临床实践指南注册平台。
4.药品上市后安全性真实世界研究:率先牵头完成两项药师主导的、大规模、多中心的国际注册登记研究,其中《注射用丹参多酚酸盐上市后再评价的真实世界研究》研究结果被用于修改药品说明书。并完成了《北京市药品重点监测技术指导原则》的研究,为药物警戒领域首个省市级技术性指导原则。
围绕上市后药物循证评价与应用相关内容,我们开展了一系列二次研究和原始研究。共发表论文177篇,其中SCI论文39篇(影响因子合计133.521,被引次数合计750次)。项目的实施为指导临床用药、建立药物政策、制定用药指南提供了大量科学证据,发挥了药品卫生技术评估决策转化作用,明显提升了我国药学指南在国际上的地位,同时提供了药物在各种人群中药物利用、药品安全性、有效性的信息,进一步保障了广大公众的用药安全。
五、主要证明目录
5.2 实际应用或采纳单位出具的证明目录(限10个)
|
序号
| 应用单位名称
| 应用成果名称
| 应用单位联系人
| 电话
| 应用起始日期
| 应用完成日期
| 应用单位产生的经济效益
(万元)
|
1.
| 美国国立指南数据库
| Therapeutic drug monitoring of vancomycin: a guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring, Chinese Pharmacological Society.
| 无
| (301) 427-1364
| 2015.09.18
| 2018.03.01
|
|
2.
| 北京市药品不良反应监测中心
| 药品重点监测技术指导原则
| 邢丽秋
| 18010281509
| 2016.02.24
| 2018.03.01
|
|
3
| 国家中医药管理局
| 注射用丹参多酚酸盐上市后安全性再评价的真实世界研究
| 张红
| 13910172126
| 2017.01.01
| 2018.03.01
|
|
4
| 国家中医药管理局
| 痰热清注射液上市后安全性再评价的真实世界研究
| 张红
| 13910172126
| 2016.01.01
| 2018.03.01
|
|
5
| 北京药学会
| 卫生经济学和结果研究项目——利格列汀治疗2型糖尿病的卫生技术评估
| 刘岚
| 64178704
| 2017.03.01
| 2018.03.01
|
|
6
| 北京药学会
| 急性冠脉综合征治疗药物的药物经济学项目
| 刘岚
| 64178704
| 2017.02.01
| 2018.03.01
|
|
7
| 北京药学会
| 乳腺癌治疗药物经济学项目
| 刘岚
| 64178704
| 2017.01.01
| 2018.03.01
|
|
8
| 卫生部继续医学教育委员会
| 2013年全国临床药学新进展学习班
| 冯秋阳
| 85188400
| 2013.08.14
| 2013.08.18
|
|
9
| 卫生部继续医学教育委员会
| 2015年全国临床药学新进展学习班
| 冯秋阳
| 85881400
| 2015.09.08
| 2015.09.12
|
|
10
| 卫生部继续医学教育委员会
| 2016年全国临床药学新进展学习班
| 冯秋阳
| 85881400
| 2016.06.01
| 2016.06.05
|
|
五、主要证明目录
5.4代表性论文、著作发表情况(限10篇)
| 检索机构
|
|
序
号
| 论文(著作)名称
| 刊名/
出版社
| 影响因子
| 发表时间
(年月日)
| 通讯
作者
| 第一
作者
| 论文全部作者
| SCI他引次数
| EI
他引次数
| 他引
总次数
| 年卷期页码
| 是否国内完成
|
1
| Effects of CYP2C19 Loss-of-Function Variants on the Eradication of H. pylori Infection in Patients Treated with Proton Pump Inhibitor-Based Triple Therapy Regimens: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials
| PLOS ONE
| 3.7
| 2013.04.30
| 翟所迪
| 唐惠林
| Tang HL, Li Y, Hu YF, Xie HG, Zhai SD
| 83
| 0
| 83
| 2013,8(4):e62162
| 是
|
2
| Benefits of Therapeutic Drug Monitoring of Vancomycin: A Systematic Review and Meta-Analysis
| PLOS ONE
| 3.7
| 2013.10.18
| 翟所迪
| 叶志康
| Ye ZK, Tang HL, Zhai SD.
| 69
| 0
| 69
| 2013,8(10):1-8
| 是
|
3
| Fluoxetine for the prophylaxis of poststroke depression in patients with stroke: a meta-analysis
| INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PRACTICE
| 2.245
| 2010.07.13
| 刘芳
| 易湛苗
| Yi ZM, Liu F, Zhai SD.
| 53
| 0
| 53
| 2010,64(9):1310-7
| 是
|
4
| Comparison of GLP-1 Analogues versus Sitagliptin in the Management of Type 2 Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis of Head-to-Head Studies
| PLOS ONE
| 3.534
| 2014.08.04
| 翟所迪
| 王天晟
| Wang T, Gou Z, Wang F, Ma M, Zhai SD
| 35
| 0
| 35
| 2014;9(8):e103798
| 是
|
5
| Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring of Vancomycin: A Systematic Review
| PLOS ONE
| 3.534
| 2014.06.16
| 翟所迪
| 叶志康
| Ye ZK, Li C, Zhai SD
| 27
| 0
| 27
| 2014:9(6):e99044
| 是
|
6
| Association between the AUC0-24/MIC Ratio of Vancomycin and Its Clinical Effectiveness: A Systematic Review and Meta-Analysis
| PLOS ONE
| 3.057
| 2016.01.05
| 翟所迪
| 门鹏
| Men P, Li HB, Zhai SD, Zhao RS
| 24
| 0
| 24
| 2016,11(1):e0146224
| 是
|
7
| Using real-world data to evaluate the association of
incretin-based therapies with risk of acute pancreatitis:
a meta-analysis of 1 324 515 patients from observational studies
| Diabetes Obes Metab.
| 6.36
| 2014.09.08
| 翟所迪
| 王天晟
| Wang T, Wang F, Gou Z, Tang H, Li C, Shi L, Zhai S
| 21
| 0
| 21
| 2015,17(1):32-41
| 是
|
8
| Therapeutic drug monitoring of vancomycin: a guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring, Chinese Pharmacological Society
| J Antimicrob Chemother
| 4.919
| 2016.07.11
| 翟所迪
| 叶志康
| Ye ZK, Chen YL, Chen K, Zhang XL, Du GH, He B, Li DK, Liu YN, Yang KH, Zhang YY, Zhai SD; Guideline Steering Group, the Guideline Development Group and the Guideline Secretary Group
| 13
| 0
| 13
| 2016,71(11):3020-3025
| 是
|
9
| Calcineurin inhibitors versus cyclophosphamide for idiopathic membranous nephropathy: A systematic review and meta-analysis of 21 clinical trials
| AUTOIMMUNITY REVIEWS
| 8.961
| 2016.12.25
| 张弨
| 邱婷婷
| Qiu TT, Zhang C, Zhao HW, Zhou JW
| 1
| 0
| 1
| 2017 ,16(2):136-145
| 是
|
10
| Post-Marketing Safety Surveillance of the Salvia Miltiorrhiza Depside Salt for Infusion: A Real World Study
| PLOS ONE
| 2.806
| 2017.01.26
| 翟所迪
| 闫盈盈
| Yan YY, Yang YH, Wang WW, Pan YT, Zhan SY, Sun MY, Zhang H, Zhai SD
| 0
| 0
| 0
| 2017,12(1):e0170182
| 是
|
合计
| 42.816
|
|
|
|
| 326
| 0
| 326
|
|
|