静脉血栓栓塞每年的发病率为千分之一至二，在血管疾病中是仅次于心肌梗死和脑卒中的第三大死因。目前标准的治疗是尽早胃肠外抗凝5-7天，然后给予至少3月的维生素K拮抗剂治疗。维生素K拮抗剂治疗需要监测国际标准化比率（INR），并且与多种食物和其他药物存在相互作用。达比加群酯（请写上英文原文）是一种口服的凝血酶抑制剂，能够被广泛存在的酯酶迅速转化为活性药物，按照固定剂量给药，不需监测凝血功能。达比加群和华法令在房颤患者中应用以预防脑卒中的研究表明，达比加群110mg每日两次给药与华法令疗效相等、安全性更高，150mg每日两次给药与华法令安全性相似、疗效更好。加拿大麦克玛斯特大学的Schulman博士等比较了达比加群150mg每日两次与华法令对于急性静脉血栓栓塞的治疗作用，研究结果发表于2009年12月6日新英格兰医学杂志网站（www.nejm.org）。

该研究为随机、双盲、双模拟、非劣效试验，于2006年4月至2008年11月在29个国家的228个临床中心进行。急性静脉血栓栓塞患者在接受初始胃肠外抗凝后分为两组，一组给予固定剂量的达比加群（150mg每日两次），另一组给予华法令治疗并调整剂量至INR连续两天达到2.0至3.0，治疗周期为6个月。主要研究终点为治疗6个月静脉血栓栓塞复发及相关死亡的发生率。安全性终点包括出血、急性冠脉综合征、其他副反应和肝功能检测结果。严重出血定义为临床表现明显，血红蛋白下降至少20g/L，需要输至少2个单位红细胞，包括一个重要器官出血或导致死亡。

研究结果为达比加群组入选患者1274例，华法令组1265例，两组静脉血栓栓塞复发或相关死亡者分别为30例（2.4%）和27例（2.1%），达比加群的风险比为1.10（95%CI， 0.65-1.84）。发生严重出血者达比加群组20例（1.6%），华法令组24例（1.9%），达比加群的风险比为0.82（95%CI， 0.45-1.48）。所有出血事件发生率，达比加群组为205例（16.1%），华法令组为277例（21.9%），达比加群的风险比为0.71（95%CI，0.59-0.85）。死亡、急性冠脉综合征、肝功能异常发生率两组类似。由于副反应导致试验提前终止的几率，达比加群组为9.0%，华法令组为6.8%（p=0.05）。

该研究证明对于治疗急性静脉血栓栓塞，固定剂量的达比加群与华法令疗效相当，安全性相似。由于达比加群与食物不存在相互作用，与其他药物相互作用轻微，因此不需常规监测凝血功能，比华法令应用更加方便。