目的：评估类风湿关节炎(RA)患者应用妥珠单抗治疗与肿瘤坏死因子抑制剂依那西普治疗的主要不良心血管事件(MACE)的风险。

方法：这项随机、开放性、平行组试验纳入了血清阳性的活动性RA患者3080例，这些患者对传统的合成改善病情抗风湿药疗效不佳，并且至少有1个心血管危险因素。患者被随机1:1分组，以8 mg/kg/月的剂量服用妥珠单抗，或以50 mg/周的剂量服用依那西普。所有患者平均随访3.2年。主要终点是首次出现MACE的时间。试验的目的是排除妥珠单抗组与依那西普组相比，MACE的相对危险大于等于1.8。

结果：在治疗的第4周，与接受依那西普治疗的患者相比，接受妥珠单抗治疗的患者的血清低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平分别升高了11.1%、5.7%和13.6%(P<0 .001)。在随访期间，妥珠单抗组发生了83次mace，而依那西普组发生了78次mace。妥珠单抗组与依那西普组发生mace的估计危险比为1.05(95%可信区间0.77-1.43)。敏感性分析和治疗中人群分析的结果相似。妥珠单抗组不良事件发生率较高，包括严重感染和胃肠道穿孔。

结论：本试验阐述了妥珠单抗的心血管安全性，排除了接受妥珠单抗治疗的患者较依那西普组发生MACE的风险为1.43倍或更高的观点。这一结果应结合妥珠单抗的临床疗效和非心血管安全性来解释。

引自：Jon T. Giles，Naveed Sattar，Sherine Gabriel , et al. Cardiovascular Safety of Tocilizumab Versus Etanercept in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis& Rheumatology, 2020;72(1): 31-40.