一、 举办时间： 2015-03-16（周一）下午13:30-17:00

二、 举办地点：北京大学第三医院药学楼6层多功能厅

三、 培训内容：

 GCP概述及I-IV期临床试验介绍（30min）

 临床试验伦理审查和知情同意（40min）

 临床试验操作流程（40min）

 临床试验药品管理（20min）

 临床试验质量管理和安全性报告（40min）

 笔试和课程评估（20min）

四、 培训对象：本院参与临床研究人员

五、 培训报名：

 请以科室为单位，由各专业负责人/主要联系人填写报名回执（见附件）；因安排的教室座位数量有限，以及为保证培训效果，每科室报名人数原则上不超过6人。

六、 请于2015年03月13日之前将报名回执电子版发送至药物临床试验机构邮箱：bysygcp@163.com；或院内办公网-临床药理基地-杨振华 邮箱

七、 学员注意事项：

 完成半天全部课程听讲、考试合格的学员获得GCP培训证书和II类学分1分。

 请学员现场携带本人学分卡，课程结束提交试卷时现场刷分，过时不再补刷学分。

八、 联系人：

杨丽：院内手机 15611908922

杨振华：院内手机15611908984，办公室82265509

附件1：GCP培训报名回执（请以科室为单位填写）.docx

附件2：课程安排.docx