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关于药物临床试验SUSAR及DSUR递交流程(2022.06.14更新)

发布时间:2022-06-14    点击数:

药物临床试验机构接收非预期严重不良事件(SUSAR)及药物研发期间安全性更新报告(DSUR)要求:

l 仅接受电子版,无需递交纸质版文件;

l 接收邮箱:bysysusar@163.com,无需向机构其他邮箱重复递交

l 邮件主题或内容需明确写出申办方公司名称、试验药品名称;

l 邮件递交时限应遵循2020版《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规、试验方案要求;

l 目前机构接收SUSAR/DSUR邮箱已开通自动回复功能,收到自动回复即表示机构已接收到递交文件;如未收到自动回复,请联系机构,联系方式具体机构官网《联系我们

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