应北京市药品监督管理局《关于开展医疗器械临床试验不良事件网络上报工作的通知》（京药监发[2019]267号）要求，自2020.01.01起我院医疗器械严重不良事件（SAE）需由机构统一上报至北京市药品监督管理局系统。

自即日起本院医疗器械临床试验SAE上报要求如下：

申办方或其授权人员获知本院发生严重不良事件（SAE）5个工作日内，填写《医疗器械临床试验SAE信息上报表》（附件1），并发送至机构 bysygcpqx1@163.com 邮箱。