步骤 | 流程 | 责任者 |
1 | 准备下列申请材料: (1)《复印知情同意书申请表》(附件1) (2)《人类遗传资源材料出境审批申请书》复印件; (2)《人类遗传资源材料出境审批决定书》复印件; (3)《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书》复印件; (4)知情同意书(签字版)复印件。 | 申办者及其授权代理人 主要研究者或授权研究者
|
| ↓ |
|
2 | 北京大学第三医院为组长单位: 将下列文件及需要寄送的知情同意书复印件装入不透光信封并于封口处张贴封条: (1)《人类遗传资源材料出境审批申请书》复印件; (2)《人类遗传资源材料出境审批决定书》复印件; (3)《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书》复印件; (4)知情同意书(签字版)复印件。 北京大学第三医院为参研单位: (1)知情同意书(签字版)复印件; (2)接收方在收到密封的知情同意书(签字版)复印件后不会拆封,并只供人类遗传资源办公室审核使用的盖章声明原件。 | 授权研究者 |
| ↓ |
|
3 | 将密封后申请材料递交/寄送至行政审批受理窗口或临床试验组长单位。 | 申办者及其授权代理人 |
| ↓ |
|
4 | 向主要研究者或授权研究者递交《人类遗传资源材料出口、出境证明》复印件。 | 申办者及其授权代理人 |
| ↓ |
|
5 | 保存相关文件。 | 主要研究者或授权研究者 |
【注】知情同意书复印件不能擅自带离研究中心,一经发现,严肃处理。