我单位职工作为第12完成人，参与下列项目申报2021年度北京市科学技术奖，特进行公示。公示期：2022年5月13日至2022年5月23日，公示期内如对公示内容有异议，请您向北京大学第三医院科研处反映。
联系人及联系电话：芦欣怡，82266452
项目名称：一种银屑病新药芳香烃受体调节剂的研发
提名意见
本研究在国家十二五新药创制重大专项的支持下，通过10多年的产学研协同攻关，在国际上首次研发成功国家1.1类新药（first-in-class）本维莫德。研究工作包括药物开发、临床前研究、作用机制研究和临床研究，技术难度大，创新程度高，国际影响大。本维莫德乳膏研发的标志性成就是于2019年5月在我国率先上市，入选2019年度中国医学重大进展，获得国家发明专利三项，发表学术论文十余篇。本维莫德乳膏是我国2010-2020十年间上市的1404个新药中仅有的三个first-in-class级新药之一。上市三年来，已为我国10多万银屑病患者解除了病痛，2021年已进入国家医保目录，创造了巨大的社会效益和经济效益，本维莫德已被写入中华医学会皮肤性病学分会《中国儿童银屑病诊疗专家共识》（2021），中华医学会皮肤性病学分会还专门发布了《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》（2021）。通过本项研究，推动了我国银屑病治疗领域的科技创新与进步，总体技术水平和主要经济指标达到国际领先。
提名该项目为北京市科学技术奖科学技术进步奖一等奖。
项目简介
1.项目研究目的和意义
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，目前尚无法治愈，需要长期治疗。银屑病表现为鳞屑性红色斑块，可伴有大量脱屑、瘙痒和疼痛。外用治疗是银屑病的基本治疗，约90%的患者需要用外用药。既往常用的药物有糖皮质激素、维生素 D3衍生物、维甲酸等，但这些药有众所共知的副作用，如皮肤萎缩、继发感染、毛细血管扩张、皮肤刺激等问题，临床迫切需要研发新的外用药。但由于新药研发难度大，在过去的40年里国际上一直没有大的突破。
2.主要技术创新和解决的技术问题
本研究在国家十一五和十二五新药创制重大专项的支持下，通过产学研协同攻关，在国际上首次研发成功国家1.1类新药（first-in-class）本维莫德（曾称为苯烯莫德，英文名benvitimod）。完成了作用机制研究、临床前研究和临床1、2、3期研究，证明本维莫德乳膏对寻常型银屑病具有良好疗效和安全性，且优于目前的金标准外用药-卡泊三醇，发现使用本维莫德后患者的缓解期长。2019年5月本维莫德乳膏获国家药品监督管理总局批准在我国上市，成为40年来国际银屑病外用药研究领域的一个突破。本项研究技术难度大，创新程度高，国际影响大，获得国家发明专利三项，发表学术论文十余篇，入选2019年中国医学重大进展，推动了我国银屑病治疗领域的科技创新与进步。
3.成果价值
本维莫德的研发成功和上市，标志着我国在本领域研究已处于国际领先水平，为国家争得了荣誉。本研究先后获得3项国家发明专利和发表十多篇论文。2017年本研究关键性3期临床试验结果在美国皮肤科学会年会‘最新突破性研究’专场大会发言公布，引起国际皮肤科界的震动，美国银屑病专家专门写了述评，大会报纸在头版刊登了记者采访张建中教授的消息。2019年本维莫德乳膏在我国成功获批上市，获当年中国‘10大创新药’、‘中国医学重大进展’等多项荣誉。2010-2020十年间我国共有1404个新药获批上市，然而达first-in-class级新药的仅3个，本维莫德是其中之一，本维莫德是中国对世界的贡献。2021年本维莫德进入国家医保目录，全国已有500余家大型公立医院进药，本维莫德已并被收入中华医学会皮肤性病学分会《中国儿童银屑病诊疗专家共识》（2021），中华医学会皮肤性病学分会还专门发布了《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》（2021）。上市3年来，本维莫德乳膏已成功治疗了15万多银屑病患者，获得了重大的经济效益和社会效益。到目前为止，我国仍然是本维莫德唯一已经上市的国家，成为当之无愧的国际领先者。
主要知识产权和标准规范等支撑材料目录（限15个）
序号
| 知识产权（标准规范）类别
| 名称
| 国家（地区）
| 授权号（标准规范编号）
| 授权公告日（标准规范发布日期）
| 发明人（标准规范起草人）
| 权利人（标准规范起草单位）
| 应用方式（自用、生产销售、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、实施许可等）
|
1
| 发明专利权
| 新型生物活性的二苯乙烯化合物及其医疗用途
| 中国
| ZL03823570.6
| 2011-11-09
| 陈庚辉，李建雄，刘卫，约翰.韦伯斯特
| 北京文丰天济医药科技有限公司
| 技术开发
|
2
| 发明专利权
| 抗发炎、治疗牛皮癣和抑制蛋白质致活酶的羟基芪、芪衍生物及其类似物
| 中国
| ZL00816755.9
| 2007-06-06
| 陈庚辉，约翰麦尔康姆韦伯斯特，李建雄，胡凯基，朱江
| 天济药业（深圳）有限公司
| 技术开发
|
3
| 发明专利权
| 治疗免疫疾病的新的1，2-二苯基乙烯衍生物
| 中国
| ZL02800121.4
| 2009-02-18
| 陈庚辉，刘卫，李建雄，麦尔康姆约翰韦伯斯特
| 天济药业（深圳）有限公司
| 技术开发
|
4
| 论文
| A double-blind, randomized, placebo- and positive-controlled phase III trial of 1% benvitimod cream in mild-to-moderate plaque psoriasis
| Chinese medical journal
| 2022.8
| 133(24):2905-2909
| 蔡林，陈庚辉，陆前进，郑敏，栗玉珍，陈金，郑捷，张福仁，于建斌，杨森，李福秋，肖生祥，孙秋宁，徐金华，高兴华，方红，高天文，郝飞，刘全忠，涂亚庭，李若瑜，王宝玺，邓丹琪，郑青山，刘红霞，张建中
| 张建中
| 北京大学人民医院
|
5
| 论文
| Randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose study of the safety, tolerability and pharmacokinetics of benvitimod, a candidate drug for the treatment of psoriasis
| JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY AND THERAPEUTICS
| 2020.4
| 39:418-423
| 赵立波，陈欣，蔡琳，张春燕，王茜，荆珊，陈庚辉，李健雄，张建中，方翼
| 张建中，方翼
| 北京大学人民医院
|
6
| 论文
| Development and validation of a rapid and sensitive liquid chromatography-tandem mass spectrometry method for benvitimod quantification in human plasma
| Journal of chromatography. B, Analytical technologies in the biomedical and life sciences
| 2012.1
| 886:160-165
| 赵立波，朱宝英，陈欣，陈庚辉，陈海波，李玉珍，荆珊，方翼
| 方翼
| 北京大学人民医院
|
7
| 论文
| 苯烯莫德对人外周血单个核细胞增殖、凋亡 作用及对 T 细胞 NF-κB 的调节
| 中国皮肤性病学杂志
| 2014.8
| 28:785-791
| 马晓蕾，温广东，赵琰，张建中
| 张建中
| 北京大学人民医院
|
8
| 论文
| 外用苯烯莫德对特应性皮炎样小鼠的 治疗作用
| 中国麻风皮肤病杂志
| 2018.8
| 34:468-472
| 兰宇贞，慕彰磊，赵 琰，孙婧，张建中
| 张建中
| 北京大学人民医院
|
候选人及排序：1、张建中;2、陈庚辉;3、蔡林;4、李建雄;5、方翼;6、赵琰;7、陆前进;8、郑青山;9、孙秋宁;10、郑敏;11、马晓蕾;12、兰宇贞
候选单位及排序：1.北京大学人民医院2.北京文丰天济医药科技有限公司3.广东中昊药业有限公司
