各位研究者:
北京大学正在创建世界一流大学,科研伦理与科研诚信是其内在软实力的真正体现。目前,北京大学正在进行受试者保护工作体系的建设,我们研究者的科研伦理意识和能力是至关重要的,这也是国际国内对负责涉及人的生物医学研究的研究者的普遍期待和要求。
藉此,北京大学将对涉及人的研究者提出科研伦理相关培训的要求。自2014年5月1日起,我校首先启动对项目负责人的伦理培训要求,项目负责人在递交伦理审查申请时,需提供其相关培训证明,若没有完成相关培训要求,伦理委员会将对其研究的审查申请不予以受理,直至其达到培训要求。相关培训证明包括,但不限于:
北京大学生物医学伦理委员会颁发的伦理培训证书
CITI 网络培训证书
国家相关部门提供的GCP 培训证书
现北京大学受试者保护体系已将对项目负责人的培训要求扩展至项目负责人之外的其他研究人员,即出于研究目的通过接触或直接干预受试者,并参与研究实施的人员,包括通过指导或实际参与获取知情同意的过程;或者基于研究目的而直接参与记录或处理存在受试者可识别的身份信息的研究者。请各位需要参加培训的研究者通过网上填报系统(详见下方网上报名方法)注册报名。
由于培训规模有限,我们将按照收到回执的先后顺序安排,报满为止。研究者完成培训和考试者,将获得由北京大学受试者保护体系颁发的伦理培训证书。
网上报名方法:
1、 打开网站 点击左上角“网上注册”
2、 直接在地址栏中输入;然后选择“北京大学科研伦理培训”
北京大学受试者保护体系
2014年11月25日
附:培训日程
北京大学科研伦理与科研诚信培训(第五期)培训日程
2014年12月2日,时间:8:30-17:30
地点:北京大学医学部逸夫楼414教室
第一模块
时 间
| 主 题
| 讲 者
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8:30-8:45
| 我校的科研状况,挑战和机遇
| 沈如群
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8:45-9:15
| 合同和专利
| 王岳
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9:15-9:45
| PI的责任
| 魏丽萍
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9:45-10:15
| 临床研究伦理审查中的专业审查
| 赵一鸣
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10:15-10:30
| 茶歇
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10:30-11:00
| 科研诚信
| 吕继成
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11:00-11:30
| 数据和安全管理计划
| 武阳丰
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11:30-12:00
| 涉及人的研究的历史回顾和新问题
| 胡林英
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第二模块
时 间
| 主 题
| 讲 者
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1:00-2:00
| ICH-GCP解读
| 李海燕
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2:00-2:30
| 研究的风险、等级和风险的控制及伦理审查中的风险评估
| 李海燕
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2:30-2:45
| 茶歇
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2:45-3:15
| 弱势人群的保护
| 韩彤妍
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3:15-3:45
| 知情同意:过程和存档
| 张鸿燕
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3:45-4:15
| 结合自己的研究经历谈项目协调员的责任
| 高文静
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4:15-4:45
| 关于涉及受试者或他人风险的非预期事件报告
| 张海洪
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4:45-5:15
| 考试(50道选择题)
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5:15-5:30
| 培训总结及颁发证书
| 丛亚丽
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