2024年7月3日至6日，北京大学第三医院医学创新研究院药物临床试验机构举办了国家继续教育培训项目——创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班。
研讨班会场
研讨班聚焦全新靶点创新药物的早期临床开发进行探讨，分为创新药开发的新形势与新挑战、模型引导的开发新策略和关键技术、新技术和新策略在药物开发中的应用三个主题模块。研讨班以创新药物开发现状、挑战和未来趋势为开篇，随后从多角度介绍了创新药临床开发新策略和新技术。在模型引导的创新药开发（MIDD）专场，专家们结合当下定量药理学关键技术、法规及指南，详细介绍了MIDD创新药开发策略的应用与实践，同时还针对特定人群，心血管、代谢性和肿瘤等特定疾病领域的创新药物临床开发策略和基因/细胞/免疫治疗等进行专题讲解。最后针对我国首创药物的全流程研发具体案例，学员分组讨论，加深对本次研讨班理论内容的融会贯通。
北京大学药学院、北京协和医院、海南省真实世界数据研究院、苏州大学附属第一医院、上海中医药大学、南京医科大学、美国 FDA 药物评审中心等单位的12位国内外知名专家，以及我院药物临床试验机构李海燕主任、刘东阳副主任、心血管内科王方芳主任医师、临床流行病学研究中心李楠副主任等十余位专家参加授课。
沙龙现场
研讨班特别设置了第三期“决胜创新药早期临床开发沙龙”，刘超、刘东阳等5位专家，分别从学术、企业、监管等多角度共同探讨了人工智能/机器学习在临床研究中的应用现状与未来展望，并对未来开发的挑战提出建议。来自全国各大医院和制药公司的60余名同仁参加会议，共同探讨创新药早期研发的现实问题以及未来发展方向。
研讨班内容丰富，既点明现有挑战，又对创新药开发给予路径指导，课程讲解深入浅出，学员积极互动，收获颇丰。
参会人员合影
