近日，由北京大学第三医院药学部赵荣生教授与血液内科景红梅教授共同发起的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂用药安全性管理中国专家循证共识（2024年版）（《Evidence-based expert consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (2024)》）（下文简称“共识”）在Chinese Journal of Cancer Research杂志（肿瘤学JCR Q1区）2024年36卷3期发表。

图1 专家共识截图

BTK抑制剂（如伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、阿可替尼）靶向治疗已广泛用于各类B细胞恶性肿瘤患者的临床治疗，但其潜在出血、心血管事件等不良事件管理已日益成为临床关注的焦点问题。聚焦当前未满足的BTK抑制剂安全性管理需求，我院药学部、血液内科共同发起《BTK抑制剂用药安全性管理中国专家循证共识（2024年版）》制订，旨在促进BTK抑制剂治疗安全性管理的规范化、标准化。

《共识》经中国药学会循证药学专业委员会批准，在中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会、中国抗癌协会（CACA）整合肿瘤心脏病学分会、中华医学会血液学分会、海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会等支持下完成制订。专家成员涵盖血液学、心血管内科学、肿瘤心脏病学、临床药学、循证医学等专业。

《共识》于2023年1月在国际实践指南注册与透明化平台中进行注册（No.PREPARE-2023CN029）。基于循证药学方法检索证据，采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心证据分级系统（2014版）对纳入证据进行等级划分，采用推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）系统确定推荐强度，在结合专家临床实践经验进行深入研讨的基础上，通过德尔菲法达成一致共识。

《共识》从出血、心血管毒性、血液学毒性、感染、皮疹、腹泻、关节痛等常见不良事件管理，药物相互作用管理，以及特殊人群用药指导等3个领域共9个方面提供BTK抑制剂用药安全性管理建议。

以BTK抑制剂相关心血管毒性的安全性管理为例，《共识》提出推荐意见：“建议从治疗前风险评估、治疗期间心血管不良事件监测、治疗后心血管不良事件处理三方面，进行BTK抑制剂相关心血管不良事件的全流程临床管理（证据级别Level 3e，强推荐）”（图2）。

图2 BTK抑制剂相关心血管不良事件的全流程安全性管理策略

近年来，国家层面陆续发布系列政策文件，明确对多学科合作开展抗肿瘤药物安全性管理提出更高要求。我院药学部与血液内科优势互补、紧密合作，围绕甲氨蝶呤、BTK抑制剂、来那度胺等抗肿瘤药物个体化安全用药焦点问题，医药协同开展了精准用药研究、指南共识制订等一系列积极探索。

本次《BTK抑制剂用药安全性管理中国专家循证共识（2024年版）》发布，有利于促进BTK抑制剂“治疗前风险精准评估-治疗中风险精准监测-治疗后精准监护”的全流程、多维度、规范化安全性管理，从而助力提升BTK抑制剂用药安全性。

我院药学部宋再伟主管药师、姜丹博士研究生为该共识的共同第一作者，药学部赵荣生教授、血液内科景红梅教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授为共识的共同通讯作者。北京大学第三医院心血管内科唐熠达教授作为共识专家组成员，血液内科李艳主治医师、药学部马毅主管药师等作为证据整合组（秘书组）成员参与共识制订工作。

图3 共识项目组多学科成员名单

指南全文链接：http://article.cjcrcn.org/en/article/doi/10.21147/j.issn.1000-9604.2024.03.02