尊敬的强直性脊柱炎患者:
您好!
目前全国二十多家中心正在进行一项“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照比较重组抗肿瘤坏死因子-a全人源单克隆抗体注射液和修美乐皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性的III期临床试验”,这是一项为期26周的多中心临床试验,计划总计招募603名强直性脊柱炎患者。
本试验已经获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号:2016L05958),并通过了伦理委员会的批准。
您可能是本研究需要找的患者人群,如果您:
1、强直性脊柱炎患者,18-65周岁;2、体重在50~85kg之间,体重指数(BMI)在20~28 kg/m2之间;3、签署知情同意书前2个月内未使用过任何免疫调节制剂者;4、签署知情同意书前4个月内未接受过关节内注射、脊柱或椎旁注射皮质类固醇类药物治疗者;5、签署知情同意书前2个月未接种过任何疫苗者;
6、签署知情同意书前3个月内未参与任何临床试验者;温馨提示:以上条件为主要参加标准,最终入组标准由项目医生掌握,并以全面体检结果为准。
北医三院联系电话:15210034363