机构大事记

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2023年09月06日更新

1983年:

l 成为卫生部第一批国家临床药理基地。


1999年:

l 通过SFDA认证,6个专业(心血管、呼吸、消化、神经、妇产及生育调节、血液)获批。

l 成为国家A类药品临床研究基地。


2000年:

l 北京大学第三医院成立“国家药品临床研究基地”,隶属于科研处。


2001年:

l 成立“药物临床试验伦理委员会”。

l 肿瘤专业获批。


2004年:

l 国家药品临床研究基地I期病房迁至新落成的药学楼4层。


2007年:

l 国家药品临床研究基地独立建制,更名为“药物临床试验机构”与阿斯利康合作成立临床药理研究中心,成为阿斯利康在亚洲唯一的临床药理研究中心。


2008年:

l 获科技部“十一五”“重大新药创制”专项课题:“国际标准化药物临床试验研究技术平台建设(心血管疾病及神经退行性疾病)”,课题经费910.00万元。


2009年:

l 启动创新药心脏安全性临床评价平台建设,并顺利实施“中国健康志愿者QT间期静息/运动状态基线研究”。


2011年:

l 获首都卫生发展科研专项项目“药物心脏安全性临床评价:QT间期研究”。


2012年:

l “十一五”“重大新药创制”专项课题验收答辩全国第一,滚动获得“十二五”“重大新药创制”专项课题,牵头承担“心血管疾病等新药临床评价研究技术平台建设”项目,课题经费438.27万元。

l 成立临床试验中心药房。

l 发起并顺利实施“阳性药物莫西沙星引起QTc延长研究”,系统验证创新药心脏安全性临床评价体系


2014年:

l 作为牵头单位与Spaulding合作,自主设计并组织实施了一项国际两中心、随机、双盲、双交叉、安慰剂对照的种族差异性QT临床研究,试验结果受到各方的高度认可,并在多个国际会议上展示。


2017年:

l 获科技部“十三五”“重大新药创制”专项课题,课题名称“国际规范化新药临床评价技术平台建设”,课题经费843.60万元。本课题获北京大学医学部2017年重大项目组织实施奖。


2018年:

l 北京大学第三医院与杨森(中国)研发中心早期临床研究合作启动。


2019年:

l 成立临床药理与定量药理学研究室。

l I期病房整体搬迁至机场院区。

l 机构改组,临床试验运营部、临床药理与定量药理学研究室整体搬迁至长城电脑大厦。


2020年:

l 2020年北京市示范性研究病房建设单位

l I期临床研究中心整体搬迁至北方医院。

l 5月李海燕主任、刘东阳副主任作为核心成员获得全国创新争先奖(获奖团队:北京大学第三医院医学创新研究院,负责人:乔杰)。


2021年:

l “十三五”“重大新药创制”专项课题顺利通过答辩。

l 成功举办第八届定量药理学与新药评价国际会议(ISQP)。

l 李海燕主任、刘东阳副主任获科技部全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人表彰。

l 组织完成首次临床试验现场管理组织(SMO)遴选工作。


2022年:

l 获批国家工信部与国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜工作“人工智能医疗器械临床试验平台”。

l 成立北医三院-新领先医药 改良新药定量药理学研究联合研发中心。





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