2023年9月，国家药监局发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》，为进一步规范我国药物临床试验不良事件相关性评价工作提供了参考依据。为了让我院从事新药临床试验的人员及时地了解指导原则要求，掌握在实际工作中如何科学、规范地记录和评估发生的不良事件，2023年10月11日，北京大学第三医院医学创新研究院临床医学研究中心药物临床试验机构举办了GCP培训之《临床试验中不良事件的记录与评估》。本次培训由我院呼吸内科王筱宏副主任医师进行授课，采取线上/线下相结合的方式，全院各临床科室研究者及院内CRC共计300余人参会。

王筱宏老师现任我院医学科学研究伦理委员会副主任委员，在临床试验领域深耕多年，担任过多个项目的主要研究者。在本次培训中，王老师从药物临床试验不良事件的重要概念、不良事件的记录与描述、不良事件与试验药物相关性评价三个方面进行了介绍，并结合临床试验中生动的案例来加深大家对所讲内容的理解。最后，王老师重点强调了在进行不良事件与试验药物相关性判断时应遵循的原则。本次培训让大家受益匪浅。