一、 举办时间：2015-07-20（周一）下午13:30-17:00

二、 举办地点：北京大学第三医院药学楼6层多功能厅

三、 培训内容：

本次学习班的培训主题为临床试验实施各阶段的质量管理，培训内容包括：

 临床试验伦理审查的质量管理（20min）

 临床试验启动阶段的质量管理（30min）

 临床试验实施阶段的质量管理（30min）

 临床试验用药品管理中的质量控制（30min）

 临床试验结题阶段的质量管理（20min）

 答疑和讨论（30min）

 笔试和课程评估（20min）

四、 培训对象：本院参与临床研究人员、院外临床研究协调员

五、 培训报名：

 请以科室为单位，由各专业负责人/主要联系人填写报名回执（见附件）；因教室座位数量有限，为保证培训效果，每科室报名人数原则上不超过4人。

 请于2015年07月16日前将报名回执电子版发送至药物临床试验机构邮箱：bysygcp@163.com；或院内办公网-临床药理基地-许琳邮箱

六、 学员注意事项：

 完成全部课程听讲且考试合格学员获得GCP培训证书和Ⅱ类学分1分。

 请学员现场携带本人学分卡，课程结束提交试卷时现场刷分，过时不再补刷学分。

七、 联系人：

杨丽：院内手机 15611908922

许琳：院内手机15611963610，办公室82265509

报名回执.docx

药物临床试验机构

2015-07-08