3月14日药物临床试验机构举办第四期临床研究协调员培训班，共有76位来自不同SMO(临床试验现场管理组织)公司的临床研究协调员（即CRC）参会。

本次培训班的主题为”稽查核查要点分享“。机构副主任杨丽介绍了我院对临床研究协调员的规范化管理及培训支持，SMO公司代表分享了稽查核查的概念、区别及实施操作中的重点，机构质控员许琳通过稽查核查中发现的不合格项进行现场的案例讨论及互动。

培训班的主题清晰实用，采用理论与案例分析相结合的培训形式，使得所有学员获得理论知识和实践体验，学员们热情高涨，积极参与。

CRC是指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范并经主要研究者授权，在临床试验中协助研究者进行项目管理与协调等非医学判断相关工作的人员，是临床试验的参与者、协调者，其工作范围涉及到临床试验的各个方面，在临床试验中起到了至关重要的作用。

药物临床试验机构于2015年4月15日启动了全院临床研究协调员规范化管理项目，也是机构承担的重大专项课题任务之一。为规范在我院的CRC工作行为，药物临床试验机构制订了完善的临床研究协调员规范化管理制度的同时也加强了其专业培训。今年将陆续举办系列培训活动，提高CRC从业水平与技术服务质量，保证我院临床试验质量和保障受试者权益与安全。