自即日起，医疗器械临床试验发生本院SAE需向药物临床试验机构运营部器械一部上报，具体流程及模板表格详见机构官网-办事指南-医疗器械严重不良事件（SAE）上报要求（https://www.puh3.net.cn/ywlcsyjg/info/1003/1191.htm）。