筛选通过品种准备资料项目
药剂科药事管理组初筛通过的品种需递交纸质资料,具体资料包括以下内容:
1、一证一照;
2、GMP或GSP复印件;
3、委托授权书原件;
4、销售人员资格证明;
5、新药申请表(临床科室和配送商业以这次纸质资料为准);
6、效期内药检报告书;
7、进口药品注册证书;
8、进口许可证的复印件;
9、专利证书证书复印件;
10、新药证书复印件;
11、临床研究资料;
12、中标信息页复印件;
13、药品说明书原件;
14、药品彩页。
以上材料需加盖单位公章。
药剂科药事管理组
2013年7月3日