我院药学实验室于2009年12月14日获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO/IEC 17025:2006认可证书(编号:CNASL4325)。国家认可委专家评审组于2009年9月初对我院药学实验室进行了为期两天的现场评审工作,评审小组对药学实验室的整体质量体系运行情况及各技术要素进行了全面、细致的评审。评审本着客观、公正的原则,以检测和校准实验室能力认可准则:CNAS-CL01(ISO/IEC 17025::2006)各要素为指南,采用抽样的方式,对体系文件、各种技术记录、人员资质、工作环境、设施及工作流程等进行了详细的核查,并采用现场测样的方式评估了所申请项目的技术能力。检查组专家对药学实验室的工作给予了高度评价,评审工作进展顺利,取得了圆满成功。北京大学第三医院药学实验室成为国内第五家通过ISO/IEC 17025实验室认可的医院实验室,对推动国内医疗机构实验室的建设和发展具有重要意义。
北京大学第三医院药学实验室在生物样本分析方面具有雄厚实力和资源优势,实验室配备有2台液质联用分析仪(LC/MS/MS)、4台高效液相色谱仪(HPLC)、1台气相色谱仪(GC)及1台高效毛细管电泳仪(HPCE)等先进实验设备,并有经验丰富的专业分析人员。在“治疗药物监测”、“I期临床试验”、“群体药动学研究” 等领域主持了多项课题,取得了显著研究成果。通过本次实验室认可的前期准备工作和现场考核,实验室的管理水平、技术水平以及人员素质都有了新的提升,具备按相应认可标准开展检测服务的能力,实验室出具的检测数据及检测报告可与国际国内其他经过认可的实验室进行数据互认,达到“一次检测,全球承认”的目标;同时提高了本实验室的市场竞争力,可以承担更多的国内国际生物样本分析项目,开展更多的国际合作,参与国际国内合格评定机构双边、多边合作交流。