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北京大学第三医院药学实验室接受国际CRO公司稽查

发布时间:2014-07-10    点击数:

2014年7月4日,北京大学第三医院药学实验室接受国际CRO公司润东医药研发有限公司QA部门的稽查。稽查人员对于整个实验室的质量管理体系,包括:人员架构、样本收集、处理、试剂采购、使用流程、文档记录、QA\QC流程等等进行了深入检查。稽查过程认真严肃,稽查内容全面详细,历时一天。经过此次QA稽查,北京大学第三医院药学实验室在质量管理体系和专业技术水平方面得到相关专家的高度肯定,表明其在认可范围内出具的试验结果具有独立性、可靠性和权威性,具备承担新药早期临床试验等相关研究的能力。此外,针对专家组提出的宝贵意见和建议,北京大学第三医院药学实验室有望在整个质量管理体系和业务水平上更上一层楼!

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