2023年7月10日,由诺华(中国)生物医学研究有限公司发起的一项评估inclisiran在高危一级预防患者中预防主要心血管不良事件疗效的随机、双盲、安慰剂对照多中心研究(VICTORION 1 PREVENT)(项目代号CKJX839D12302)在北京大学第三医院全国首家成功启动。心内科唐熠达教授、中心临床研究团队、诺华临床开发、临床运营、医学新产品团队等一同出席了启动会。会议由试验主要研究者王文尧主持召开。
唐熠达教授致欢迎辞。唐熠达教授表示,北京大学第三医院一直大力推进医学科技创新,加强基础研究、临床研究和转化研究,推进研究型医院建设。心内科科室也一直带着医院的核心理念,致力于科技创新,临床研究,转化研究。参与多项临床试验,推动临床研究的突破和进步。北京大学第三医院心血管内科是教育部重点学科和全国知名的心血管疾病诊疗、科研和教学单位,医教研全面发展。既往的科研和发展,如“全国最先开展冠状动脉介入诊疗的单位之一”,“率先开展了微创心室折叠减容术和微创主动脉瓣置换术(TAVR)”,国内最先开展和引领心脏运动康复的医院之一“等等都为科研创新,临床研究奠定了坚实的基础,已经引进并使用多例国外已上市、国内未上市的创新药进行临床试验,同时也为此项目顺利开展奠定坚实基础。心内科科室共同努力推进项目高质量开展,为患者争取更大福音。
试验主要研究者王文尧介绍,inclisiran在业内知名度很高,在国外很多国家已经上市,它的特别之处首先体现在作用机制,它是首款靶向PCSK9的siRNA药物,而且它拥有特殊设计的GaINAc递送系统,可以让足量有效的Inclisiran进入肝细胞,并特异性干扰PCSK9的RNA转录和翻译,从而降低LDL-C。 如此创新的药物,我们也希望争取让更多患者可以参与到这个国际同步的试验并获益。同时,通过参与前沿全球多中心III期注册研究,提升科室医护人员的科研能力,促进科室临床与科研的共同发展。
尽管心血管疾病(CVD)的患病率在近几十年来有了大幅改善,但其仍然是全球死亡的主要原因,每年导致超过1700 万人死亡,据统计,2019 年美国有1,055,000 人发生冠状动脉事件,包括720,000 例新发冠状动脉事件和335,000例复发性冠状动脉事件,我国也有相似的情况,这些事实强调了在CV 高危患者中预防首次重大ASCVD 事件的重要性。因此我们希望更多的患者能够通过此项目获益,也希望药品顺利上市后能给更多的患者带来福音,减少ASCVD事件的发生。
科室未来将继续以开拓、创新的精神,紧跟世界医学前沿,不断提高专业技能,以严谨务实、踏实稳健、开拓进取的工作作风,全心全意地为广大患者保驾护航,为我国心血管疾病诊疗事业贡献力量。
如果您符合以下条件,并有意向参与试验,可联系北京大学第三医院心内科研究团队。
1)年龄40-80岁;
2)既往无心血管事件(包括心肌梗死、缺血性卒中、外周动脉疾病)或冠状动脉或冠状动脉外动脉床血运重建术(即:支架或球囊),且血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1.81-4.91mmol/L(70-190mg/dL);
3)CT或侵入性冠状动脉造影提示左主干冠状动脉狭窄 20%-50%,或任何主要心外膜冠状动脉狭窄20%-70%,或CT示冠状动脉钙化(CAC)评分 ≥ 100 Agatston 单位。
满足以上条件并结合医生的判断合格者可以参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
欢迎患者来北京大学第三医院参与试验。