北京大学第三医院“重组人促黄体激素（r-hLH）添加在非预期低反应患者中的获益评估”临床研究运营和数据管理服务采购项目院内比选公告

北京大学第三医院“重组人促黄体激素（r-hLH）添加在非预期低反应患者中的获益评估”临床研究运营和数据管理服务采购项目进行院内比选,欢迎合格的供应商前来参加。

一、项目名称：

北京大学第三医院“重组人促黄体激素（r-hLH）添加在非预期低反应患者中的获益评估”临床研究运营和数据管理服务采购项目

二、项目预算：

预算金额：人民币72万元/年，服务期3年

三、采购内容：

我院生殖中心现计划开展[重组人促黄体激素（r-hLH）添加在非预期低反应患者中的获益评估：一项前瞻性自身对照研究]项目，主要研究目的是探索在前一个体外受精（IVF）助孕周期中单用重组人促卵泡激素（r-hFSH）出现非预期的低反应的患者中，从控制性卵巢刺激第一天开始，以重组人促卵泡激素（r-hFSH）:重组人促黄体激素（r-hLH）为2:1的比例添加重组人促黄体激素（r-hLH），在获卵数方面的获益。我院需要收集83例受试者的治疗数据并记录至临床研究通用的电子数据采集(Electronic Data Capture，简称EDC)系统中（需根据项目设计数据采集页面），由临床监查员和数据管理员进行数据核查后导出数据集并传至统计分析员，进行统计分析后，根据统计分析结果撰写研究总结报告以汇编研究目的达成情况。

为确保上述研究项目高效顺利开展，我院拟通过院内比选方式选择专业的临床研究组织或机构（CRO）为我院提供“重组人促黄体激素（r-hLH）添加在非预期低反应患者中的获益评估”临床研究运营和数据管理服务，协助我院完成研究项目中的临床运营、项目协调、数据管理、统计分析和文档准备工作。

四、合格的参选人：

1. 中华人民共和国境内具有独立承担民事责任能力的供应商，包括法人、其他组织或者自然人。

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，近三年在经营活动中没有重大违法记录。

3. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

4. 除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

5. 参选人必须向采购单位直接获得采购文件并登记备案，否则没有资格参加本次采购活动。

6. 本项目不接受联合体参选，不允许分包和转包。

7. 参选人对所提供材料的真实性、有效性负责, 如未按照要求提供资格性审核材料，将被取消参选资格。采购单位在任何时候发现参选人提交的参选文件内容在实质性方面失实, 提供虚假的资料的，有权依法追究参选人的责任，由此可能引发的法律纠纷由参选人承担。

五、 比选文件的获取：

1. 比选公告发布之日起至2024年7月19日10:00（北京时间）供应商需将营业执照（复印件加盖公章）扫描件发邮件至bysy_cg@163.com，邮件主题请务必注明“采购项目名称+供应商名称+联系人+联系电话”，逾期收到的文件恕不接受报名。

2. 本项目比选文件在2024年7月19日10:00（北京时间）后统一以邮件形式发送至各合格供应商邮箱。

3. 联系人及电话：刘老师 82266389

六、 参选文件递交：

1. 参选文件递交截止时间：2024年7月26日15:00（北京时间）

2. 参选文件递交地点：北京大学第三医院行政楼1段142会议室

3. 参选文件递交方式：参选人应在规定的时间内将密封好的参选文件递交至指定地点。为保证参选文件递交的及时性、安全性，请勿使用快递方式邮寄。

4. 逾期收到或不符合规定的参选文件恕不接受。

七、开选及评审：

1. 开选及评审时间：2024年7月26日15:00（北京时间）

  2. 参选人必须参加现场评审，否则取消评审资格。

八、 发布公告的媒介：

本公告在北京大学第三医院网站发布

九、其他：

如本公告内容和议价文件内容不一致，以议价文件为准。

                                                         北京大学第三医院

                                                  2024年7月12日

注：严禁北京大学第三医院官网之外的网站擅自引用我院院内采购公告信息，如有违反我院将保留进一步追究相关人员及单位法律责任的权利。