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北京市人类遗传资源管理检查组来我院督导检查

作者:张钰 来自:科研处 时间:2023-05-19 文章点击率:

5月17日下午,北京市人类遗传资源管理检查组来到我院开展人类遗传资源管理监督检查工作。人类遗传资源管理检查组由北京市科委人遗办、医药处及相关专家一行八人组成。我院唐熠达副院长、科研处闫丽盈处长、科研处李海燕副处长、药物临床试验机构李海燕主任及人类遗传资源管理办公室、药物临床试验机构相关工作人员参加了迎检工作。会议由李海燕副处长主持。

唐熠达副院长在致辞中简要介绍了我院科技创新体系构架和伦理、人遗管理工作概况,并对检查组的到来表示欢迎,希望检查组对我院人类遗传资源管理工作多提宝贵意见与建议,指导我院进一步提升和完善人类遗传资源管理工作。

北京市人遗办王熙主任介绍本次督导检查的目的和意义。本次督导检查主要目的是通过对机构项目进行抽检,以了解机构开展人类遗传资源管理工作的情况和借鉴较好的人类遗传资源管理举措,进一步做好北京市人遗办的服务工作。

李海燕副处长向检查组汇报我院人类遗传资源管理工作情况。她从人类遗传资源管理工作的建设与发展、工作量及工作亮点和我院人类遗传资源管理工作中采取的持续提升举措等方面进行介绍。

检查组听取汇报后,抽查了我院10个项目,对项目资料从项目申报书及批件,项目的执行过程记录、知情同意书、伦理审查,人类遗传资源的处理、销毁、存储情况,国际合作项目知识产权的实际分享情况,以及项目备份、备案、对外提供/开放使用情况等方面进行了详细查阅和现场提问。

经过讨论,检查组对我院人类遗传资源管理工作表示肯定,一致认为我院人类遗传资源管理工作规范,特别提出我院人类遗传资源管理工作有很多创新点,抽查项目资料准备齐全,符合人类遗传管理规定。同时,检查组从人类遗传资源样本闭环管理、项目申报阶段不良事件预估、伦理跟踪审查等方面给予了宝贵的指导意见。

此次检查既是对我院人类遗传资源管理工作情况的考核,更是推动我院继续完善人类遗传资源管理工作的重要契机。医院将按照督导组建议,进一步细化和规范人类遗传资源管理,确保更安全、更高效地利用人类遗传资源,为医院科技发展保驾护航。