2016年6月1日，CFDA及国家卫计委联合颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年第25号令）正式实施，对医疗器械的临床研究提出了更高的要求。

为满足我院日益增长的医疗器械临床研究需求，加强医疗器械临床研究的法规学习，提高我院医疗器械临床研究水平，药物临床试验机构于2016年7月25日举办了 “医疗器械临床试验管理”培训班，共有28个临床专业、117名院内研究者参加了本次培训。

药物临床试验机构副主任杨丽详细讲解了医疗器械临床试验的相关法律法规、不良事件管理及《医疗器械临床试验质量管理规范》（第25号令），机构办公室张丹宁介绍了医疗器械临床试验项目管理流程，中心药房高玉玲介绍了我院试验用医疗器械集中管理流程。培训内容切合了医疗器械临床试验的法律法规、从临床研究者的工作需求出发，内容丰富，清晰实用。学员们学习热情高涨，学习氛围活跃，并就实际工作中遇到的问题及疑惑进行了现场讨论。

本次医疗器械临床试验管理培训班得到了学员们的高度认可及肯定，也为我院医疗器械临床研究的实施提供了更好的质量保证。