早在九十年代，北医三院神经内科就开始在李美琳、康德瑄、谢汝萍等老主任的带领下，逐渐参与一些新药临床试验，积累了一些经验，研究操作流程逐渐规范化。2003年正式成立临床药理神经病学专业基地，成为三院最早的一批专业基地。建立了具有我科专业特色的标准操作规程（SOP），遵循GCP原则，开展了多项新药临床试验及国际多中心临床研究，当时负责人为沈扬。2004获得国家药监局的药物临床试验专业资格认定。2007年由樊东升接任负责人，各种临床研究范围逐渐扩大，项目数进一步增多，为新药的研发应用提供了大量优质临床数据，并积累了大量临床药物试验研究经验。同时，基础设施建设、人员培训进一步加强，建立了一套完善的管理制度、技术规范和 SOP（。先后于2013年和2017年两次顺利通过CFDA药物临床试验机构资格认定复核。

多年来，我科先后有94人、192次参加了国际级、国家级、市级及院级的GCP 培训，获得培训证书。因有人员流动，目前我科在职医护人员及研究生中共有 64人有 GCP证书，且在六年有效期内，有资格参与新药临床试验。

我专业历年来已经完成的药监局及CDFA批准的二、三、四期新药临床试验47 项（其中国际多中心临床研究3项、担任组长单位2项）。目前正在进行的研究有12项（其中国际多中心临床研究1项、担任组长单位1项）。

质量是药物临床研究的关键，多年来我专业承担的项目接受了多次科内、院内的自查、申办方的稽查、以及CFDA 的核查，均未发现有真实性问题和明显质量问题。对于各种检查中发现的问题，均及时予以反馈，并进行了整改。