舌下含服“粉尘螨滴剂”治疗特应性皮炎的初步

临床疗效及安全性评价

受试者招募广告

尊敬的患者：

深受粉尘螨引起的特应性皮炎折磨的患者，我们邀请您参加一项临床试验。特应性皮炎是一种特殊的过敏性皮炎，发病机制复杂，其临床上顽固难治。

由浙江我武生物科技股份有限公司生产的“粉尘螨滴剂”（国药准字 S20060012）是对因治疗过敏性哮喘和变应性鼻炎的药品，经过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准，于2006年6月正式上市，使用至今未发生一例严重全身不良反应，非常安全。同时舌下脱敏治疗过敏性疾病由于其安全、疗效好，今年来已在欧洲、南亚、中东、南非、澳大利亚和我国广泛应用，自1986年使用至今未发生过一例致死的全身严重不良反应。

现在浙江大学医学院附属第二医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属新华医院、北京大学第三医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、苏州大学附属第一医院6家中心开展Ⅱ期临床试验，评价该药品对新适应症——特应性皮炎的临床疗效及安全性。

如果您：

1. 年龄在18-60岁

2. 临床确诊为粉尘螨引起的特应性皮炎，且程度为轻度-中度

3. 3个月内未参与临床研究；3年内未参与过尘螨脱敏治疗

4. 1个月内未系统使用糖皮质激素或白三烯拮抗剂或免疫抑制剂

并且有意向参加该项研究，请与我科路雪艳医生联系，她将安排您免费接收医生的检查、抽血化验，并将对您的身体状况进一步了解。如果研究者认为您符合要求，您将被随机选入脱敏治疗组（试验组）或对症治疗组（对照组）进行研究，并将享有以下权益：

志愿者享有的权益：

2 i/ J: I" W! i# V8 Y3 R/ A1、知情权：含对试验基地的名称、药品名称、试验目的、试验内容及步骤、试验风险及相关补偿等的知情，上述将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明。

+ g3 q5 l$ F* V2、隐私权：您的隐私将得到保护。确保在以后的生活中您的信息将会严格保密。

3、与本研究相关的检查及相关药物均为免费。

% P; u- M0 ?/ t5 b4、试验结束后您将获得一定的交通补偿。! C) K* G5 v( \0 n( W; P

5、药物临床试验本着自愿的原则，试验过程中您有权在任何情况下无任何理由退出研究，同时希望您尽可能配合和坚持这项临床研究。

若需进一步了解试验情况，请至北京大学第三医院门诊大楼皮肤科门诊咨询。联系电话：010-82264523,82264522。

注：本临床试验遵循《药物临床试验管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得北京大学第三医院伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵害。