实验动物福利伦理审查相关流程及说明

(20230423)

1、申请实验动物福利和伦理审查采用非会议或会议评审的方式 （详见科研伦理管理系统中项目的形审意见）：

登陆科研伦理管理系统填写 → 附件提交相应审查研究方案电子版、研究材料诚信承诺书、项目负责人及执行人有效动物实验岗位证书扫描件 → 形审通过 → 从系统打印申请书并签字 → 扫描后提交伦理“其他备案” → 下载受理通知样板/至伦理办公室领取受理通知 → 缴费备案 → 伦理委员会审核 → 获得批件 → 执行研究

（其中，实验方案要求写明项目的意义、必要性、实验设计方案及工作路线、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理等问题的详细描述）。

2、已获得北京大学医学部等单位动物实验伦理批件的项目，如申请在北医三院实验动物中心实地开展，须附件提交已获批伦理批件扫描件。

3、已获准开始研究的项目，如有实验方案、实验动物等变更：

登陆科研伦理管理系统填写“再次审查申请” → 附件提交修改前、后审查材料及《修改对比清单》电子版  → 形审通过 → 从系统打印申请书并签字  → 扫描件提交伦理“其他备案” → 下载受理通知样板/至伦理办公室领取受理通知 → 缴费备案 → 伦理委员会审核 → 获得批件 → 执行研究

4、伦理意见为“修改后同意”的项目：

登陆科研伦理管理系统填写“复审申请” → 附件提交修改前、后审查材料及《修改对比清单》电子版 → 形审通过 → 从系统打印申请书并签字 → 扫描件提交伦理“其他备案” → 下载受理通知样板/至伦理办公室领取受理通知 → 缴费备案 → 伦理委员会审核 → 获得批件 → 执行研究

5、经过“立项前填报”“立项前衔接审核”的项目，在课题实际批准立项后，课题负责人应根据立项部门的建议调整研究方案、修改实验动物种类和数量、确定实际开展动物实验的场所，通过科研伦理管理系统选择“新申请项目”进一步报送伦理审查。

6、实验过程中，如发生严重影响动物福利、伦理的事件，项目负责人应在获知24小时内登陆科研伦理管理系统，提交项目负责人签字说明扫描件至伦理备案。

7、实验开展后，应按伦理意见及批件要求递交跟踪审查报告，如无具体要求即从次年开始报送年度审查报告（每年1月）；完成实验后的一个月内，应提交结题报告。

8、出现严重违反方案情况，项目负责人应在获知24小时内登陆科研伦理管理系统，提交项目负责人签字说明扫描件至伦理备案。

9、注意事项：

☆ 上传的方案等文件的命名原则均需要逐一注明中文文件名称、版本号及版本日期，同时需要在正文页眉或页脚处标注项目名称、版本号、版本日期及页码。

☆ 《研究方案电子版》、《研究材料诚信承诺书》，《修改对比清单》，会议ppt下载模板可见“伦理系统 - 综合办公- 文件下载” 或 “三院网站科学研究 - 伦理委员会 - 实验动物伦理委员会 -下载专区”。

10、评审会议安排见伦理系统通知公告栏。

11、《实验动物中心设备、麻醉药物列表及安乐死处置方式》详见附表

联系人：梁力均（附动物伦理五组扫码）

电话：82266872,15611908879（来访预约）

地点：长城电脑大厦603室

附表：

北医三院实验动物中心

设备、麻醉药物列表及安乐死处置方式

一 实验动物中心仪器设备列表

1、大小鼠尾静脉注射仪

2、大小鼠专用手术台（配备控温保温垫）

3、吸入式麻醉机（异氟烷）

4、小动物专用智能呼吸机

5、目镜式体视显微镜

6、电子式体视显微镜

7、二氧化碳安乐死仪

8、双人位生物安全柜（取材专用）

9、双人双面超净台

二 实验动物中心注射麻醉药物

1、腹腔注射麻醉：舒泰+赛拉嗪（镇静+麻醉+小量肌松）

2、美洛昔康注射液（非甾体抗炎药）：皮下镇痛

三 实验动物安乐死方式

1、二氧化碳安乐死仪

2、过量麻醉法