生物科技公司 Regeneus(ASX:RGS)干细胞药品Progenza可进行规模生产,预计可于今年上半年通过临床试验审批,用于测试产品对骨关节炎病症的疗效。
ACB News《澳华财经在线》报道,生物科技公司Regeneus公司4月7日发布公告称,公司异基因干细胞治疗产品Progenza取得里程碑式的进展,可由一个供体细胞提取干细胞,扩展并制造上百万剂治疗药品,这意味着公司首次完成了临床试验所需的药品剂量生产。
Progenza目前主要用于治疗骨关节炎。公司2015年3月9日表示Progenza临床前研究结果十分积极,其动物模型实验结果表明产品可以有效防止疾病恶化,而且非常安全。Regeneus目前正处于临床试验伦理许可审批阶段,通过后将于2015年上半年招募志愿者并筹备试验。
Progenza是由健康供体的脂肪组织中提取间充质干细胞(MSCs),应用公司专利制造过程进行扩展后制成。将Progenza细胞注入损坏的关节和组织后,MSCs可针对炎症、组织损坏产生治疗因子,从而阻碍疾病进一步恶化。
公司CEO马丁(John Martin)表示,干细胞规模制造可以提高每剂药品浓度的一致性,将临床试验风险和常规风险降到最低,并降低最终产品的成本。
Progenza产品的优势之一是可以由脂肪组织提取干细胞并进行规模生产,脂肪组织较脊髓组织更易获得,而且干细胞浓度更高,细胞延展性也更强。
Regeneus为一家再生药品公司,成立于2007年,总部位于悉尼;主要进行人体及动物关节炎等症状细胞疗法的商业化。通过从脂肪组织中抽取干细胞,提供给医生用于整形外科手术及运动损伤修复。目前澳大利亚4家专科诊所应用其人体治疗产品,70家兽医诊所应用其动物治疗产品。